那他珠单抗治疗多发性硬化的循证医学回顾

背景和目的那他珠单抗（natalizumab）是人单克隆抗体和选择性黏附分子抑制剂，2004年11月在美国上市用于复发-缓解型多发性硬化（RRMS）的治疗，2005年2月因3例临床试验患者发生进行性多灶性白质脑病（PML），被美国食品药品管理局撤销。2006年6月该药再次被批准用于MS，但需按严格风险管理规定使用。美国医学会治疗和技术学组委员会为此以循证医学的方法，对该药治疗MS的有效性和安全性进行评价，主要针对临床关心的几个问题分析并给出推荐性意见。方法用循证医学的方法在1996年至今的316篇文献中，选择随机对照临床试验6个（13篇文献）进行分析，评价其对MS临床和影像学的效应。