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关于美国FDA药品风险管理体系的介绍 被引量：6

Introduction of U.S.FDA's drug risk management system
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摘要 本文通过对美国风险管理相关指南的介绍以及沙利度胺在美国成功上市这一案例,指出即使存在严重安全性隐患的药品,如能有效控制药物风险,仍可以满足临床需求。由于风险评估贯穿于整个药品生命周期,其目的在于不断提高药品使用环节的安全性,通过对药物安全性信号和风险控制手段的有效研究,去合理规避一些不当用药行为。
作者 唐健元
机构地区 国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第3期277-282,共6页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
关键词 风险管理 沙利度胺
分类号 R954 [医药卫生—药学] R969.3 [医药卫生—药理学]
  • 相关文献

参考文献4

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引证文献6

二级引证文献36

中国临床药理学杂志
2009年 第3期

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