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欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模版
被引量:
8
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摘要
药品风险管理是一项复杂的社会系统工程,风险管理贯穿于药品的整个生命周期,药品风险管理制度体系的建立和完善应当在药品监管中发挥越来越大的作用。本刊2008年第3~5期连载了陈易新博士翻译的《欧盟人用药品风险管理制度指南》,为更好地了解和实践药品的风险管理制度,现介绍《欧盟药品风险管理计划模版》,以期为我国药品风险管理提供借鉴。
作者
任经天
机构地区
国家食品药品监督管理局药品评价中心
出处
《中国药物警戒》
2009年第6期363-368,共6页
Chinese Journal of Pharmacovigilance
关键词
药品风险管理
欧盟
社会系统工程
管理制度
生命周期
药品监管
制度体系
人用药品
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R-05 [医药卫生]
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中国药物警戒
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