我国首个氟喹诺酮类一类新药获批上市

由中科院上海药物所和安徽环球药业历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，获得SFDA颁发的新药证书和生产批件，即将上市。临床研究显示，盐酸安妥沙星和现有药物相比，无论是安全性还是疗效，特别是药物代谢特征具有明显优势。评论：在长达40多年里，我国一直没有自主研发的氟喹诺酮类新药上市。目前临床使用的20余个沙星类老品种，存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或不良反应较严重等缺陷，急需换代新产品。盐酸安妥沙星是国家实施“重大新药创制”重大科技专项取得的重要成果。但是也有观点认为，目前在临床上喹诺酮类交叉耐药现象明显，临床使用有所控制，所以盐酸安妥沙星的市场前景仍需观察。