亮菌甲素注射液细菌内毒素检查研究

目的建立亮菌甲素注射液细菌内毒素检查的方法。方法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理对亮菌甲素注射液中的细菌内毒素进行检查。结果其浓度稀释在0.0625g.L-1后无干扰,限值为每1mg亮菌甲素中内毒素含量应小于10EU。结论亮菌甲素注射液可用细菌内毒素检查法控制其质量。