疫苗冷链产品(疫苗电冰箱)的WHO/PQS合格评定

疫苗的保存环境要求必须持续可靠地保存在规定的冷藏或冷冻温度范围内，否则会发生失效。因此，世界卫生组织（WHO）依据所制定的严格的技术规范及测试标准对各类疫苗冷链产品的性能质量进行合格评定（Pre—qualification）。本文重点介绍采用压缩式制冷的疫苗电冰箱的合格评定测试方法，该合格评定测试与家用电冰箱的性能试验差别较大，其更关注于冰箱在不同环境工况下以及较差供电条件下保持有效疫苗储藏温度的能力以及运行的可靠性。