急性肺损伤／急性呼吸窘迫综合征患者给予灭活重组凝血因子Ⅶa的安全有效性评价

最近，比利时的医学研究人员进行了一项随机双盲、安慰剂对照、剂量递增试验，以评价给予急性肺损伤（ALI）或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者灭活重组凝血因子gila（FFR—rFⅦa）治疗的安全性和有效性。研究人员随机选取了214例48h内发生ALI或ARDS的成年患者参加试验，其中男147例。所有患者按给药剂量升序排列分为4组，按方案给予FFR—rFⅦa后，连续测定7d，并在14d和28d时再次测定有效变量，包括血液和凝血参数、血浆右旋二聚体水平、血浆白细胞介素-6水平、生命体征、机械通气参数、肺损伤评分和序贯性器官评估分值等。结果显示，FFR—rFⅦa组和安慰剂组的病死率无显著差异，