阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的:研究阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法:采用随机分组法,将70例(共入选75例,其中脱落5例)慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组35例(入选38例,脱落3例)和对照组35例(入选37例,脱落2例),治疗组给予阿德福韦酯片10mg/d,48周和苦参素胶囊每次0.2g,每日3次,24周,对照组给予阿德福韦酯片10mg/d,48周。观察两组患者的肝功能包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)和HBeAg、HBV-DNA、肝纤维化指标Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层黏蛋白(LN)、透明质酸(HA)、及病毒变异情况、肾功能、药物不良反应。结果:两组患者肝功能ALT、AST下降水平、HBV-DNA下降水平及转阴率、HBeAg转阴率及HBeAg/HBeAb转换率均随着治疗疗程的延长而增加,但两组比较无统计学差异(P>0.05)。治疗至48周时对照组有1例发生病毒变异,变异率2.86%,治疗组无病毒变异发生。血清肝纤维化指标治疗组在治疗12周时即明显下降(与治疗前相比P<0.05或P<0.01),但对照组至24周时才明显下降(与治疗前相比P值均<0.01),两组患者随着疗程的延长肝纤维化指标均进一步降低。药物不良反应方面,两组患者均未发现药物相关的肾功能损害,两组中各有两例患者出现轻度不良反应,但均能耐受。结论:慢性乙型肝炎患者单用阿德福韦酯和与苦参素联用对肝功能恢复、HBV-DNA转阴及HBeAg/HBeAb转换方面均无差异,但两药联合似能降低病毒变异率,并有明显抗纤维化作用。