从朦胧中走来——对60年粗略回顾及今后的一点思考

Review and Thinking on 60 Years of Chinese Medical Device Administration

在中国医疗器械监督管理及其法规建设起步比较晚因为医疗器械监督管理和监督管理法规建设的进展一方面固然说明国家对医疗器械的关注程度,另一方面它更受医疗器械产业及其生产技术发达程度所左右,医疗器械监督管理及其法规建设本身就标志着医疗器械产业发展进程。业内专家、原国家药品监督管理局医疗器械司卜绮成司长在本期中回顾了过去60年我国医疗器械产业及产品管理状况大体上经历的朦胧--探索-法制化管理3个时期。