羟丙基甲基纤维素对丹参提取物缓释片中丹参素溶出的影响

目的:研究羟丙基甲基纤维素(HPMC)对丹参提取物缓释片中丹参素溶出的影响,探讨缓释辅料对中药提取物中单一指标成分释放的影响,为中药新剂型的开发提供理论依据。方法:通过HPLC测定不同时间点缓释片中丹参素的溶出度,比较不同种类、黏度和用量的HPMC及其与不同辅料配伍应用分别对丹参提取物缓释片中丹参素溶出的影响。结果:随HPMC用量的增加,形成的凝胶骨架加厚,药物溶出减慢;HPMC黏度对丹参素的溶出似乎影响不大;不同辅料的加入亦影响缓释片中丹参素的溶出。结论:丹参提取物缓释片中丹参素的释放符合Higuchi方程,HPMC对丹参提取物缓释片中丹参素溶出的影响显著。