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从风险管理角度思考:一次性使用透析器产品评价要求
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摘要
本文回顾了医疗器械风险管理的发展历程,阐述了现阶段风险管理在医疗器械评价中的应用,分析了风险管理在一次性使用透析器评价中的地位和作用,以及制定一次性使用透析器评价的基本原则,以期共同探讨在医疗器械技术评价中如何通过风险管理,更好地推进医疗器械研发与评价的发展。
作者
邓洁
王永清
张世庆
机构地区
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
出处
《中国血液净化》
2009年第7期349-352,共4页
Chinese Journal of Blood Purification
关键词
一次性使用透析器
风险管理
评价
分类号
R19 [医药卫生—卫生事业管理]
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中国血液净化
2009年 第7期
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