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临床试验过程的分类及分期
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6
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摘要
试验方案(Protocol)是整个试验的蓝图,它叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、以及试验执行和完成的条件和要求。试验方案的制定依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。临床试验必须依据方案进行。
作者
范大超
机构地区
ICON控股临床研究国际有限公司亚太区
出处
《中国处方药》
2009年第8期48-49,共2页
Journal of China Prescription Drug
关键词
临床试验
分类
试验方案
试验设计
统计学
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
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中国处方药
2009年 第8期
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