3种抗肿瘤靶向治疗药物的临床应用状况调查

目的:了解3种新型抗肿瘤靶向治疗药物西妥昔单抗、厄洛替尼和索拉非尼的临床应用状况。方法:参考药品说明书和文献资料,确定3种药物临床应用适应证范围;同时利用医院信息系统,查阅中山大学附属肿瘤医院2008年1-6月临床上分别应用过上述3种药物的病例,逐一核查分析患者的出院诊断与适应证的相符性。结果:使用过西妥西单抗、厄洛替尼和索拉非尼的病例分别为78例、41例和48例,出院诊断与国家食品药品监督管理局审批的国内药品说明书界定适应证的相符率分别是49%、73%和13%,与国内外指南推荐用法适应证的相符率则分别是40%、10%和54%,其他用法则分别为12%、17%、33%。结论:3种抗肿瘤靶向治疗药物的临床应用存在"药品说明书之外的用法"或"超适应证使用"的情况,该类药物的使用亟待进一步规范化。