微生物浊度法测定泰乐菌素及其制剂效价的研究

以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液。将泰乐菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、专属性及适用性等验证。结果表明:泰乐菌素的浓度在0.6～2.0u/ml之间,其浓度的对数值与相应的吸光度呈直线关系,相关系数R2为0.9983;经t检验,泰乐菌素浓度的对数值与相应的吸光度回归效果显著;所建立的浊度法平均回收率为100.09%,平均可信限率为1.57%,RSD为1.88%;浊度法与管碟法所测结果无显著性差异。因此,本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点,可用于泰乐菌素及其制剂的效价测定。