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总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用
被引量：
12
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摘要
目的为药品生产企业清洁验证提供新方法和新思路。方法将总有机碳(TOC)检测方法与传统分析检测方法进行比较,引入方法学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题。结果与结论TOC检测方法可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证。
作者
罗迪
梁毅
机构地区
中国药科大学国际医药商学院
出处
《中国药业》
CAS
2009年第16期6-7,共2页
China Pharmaceuticals
关键词
总有机碳检测
清洁验证
应用
分类号
R954 [医药卫生—药学]
TQ460.8 [化学工程—制药化工]
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2009年 第16期
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