消瘅片的制备及质量控制

目的:消瘅片的研制并建立其质量控制方法。方法:以半浸膏片法制备成片剂;采用薄层色谱法进行定性鉴别,用HPLC法对丹皮酚(C9H10O3)进行含量测定。结果:薄层色谱法定性鉴别条件合适,斑点清晰;HPLC定量方法分离效果好,丹皮酚在0.029 72～0.594 4μg(r=1.000 0)的范围内呈现良好的线性关系;供试品在24h内稳定;处方中其他组分对丹皮酚的测定并无干扰;精密度高(RSD=0.074%),重复性良好(RSD=1.93%),平均加样回收率为101.27%(RSD=1.50%)。结论:该制剂制备工艺合理;质量控制方法操作简便,专属性强,重复性好,灵敏度高,结果科学准确。