注射用多烯磷脂酰胆碱的含量及有关物质测定

目的建立测定注射用多烯磷脂酰胆碱的含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法采用硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为异丙醇-正己烷-水(105:22:32),流速为0.8mL/min,检测波长为205nm。结果多烯磷脂酰胆碱质量浓度在0.3283～1.6415mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.70%,RSD=0.34%(n=9)。结论RP-HPLC法准确可靠,可用于注射用多烯磷脂酰胆碱的含量测定和质量控制。