药品技术转让注册管理规定8月出台将严控风险

国家药监局药品注册司司长张伟8月9日透露，《药品技术转让注册管理规定》已最终定稿，拟于8月正式颁布实施。据悉，此次出台的“规定”将鼓励成熟生产技术应用和先进生产技术的引进和推广。同时减少简单改变剂型和仿制药的申报数量，以及新建企业和车间的申办数量，这势必将在我国药品技术市场掀起一次划时代的变革。