全静脉营养液的质量监控

目的:对全静脉营养液(TPN)进行质量监控。方法:考察不同处方TPN稳定性:测定脂肪乳粒最大直径、不溶性微粒、pH变化;卫生质量监测:按《中国药典》2005年版附录进行细菌内毒素检查、微生物限度检查和无菌试验。结果:对TPN脂肪乳粒稳定性影响最大的是电解质,应控制电解质类注射液加入量,尤其是2价阳离子;常规做微生物培养和细菌内毒素检查,有效地控制了配制过程中细菌和细菌内毒素污染,避免临床热原反应。结论:TPN营养成分复杂、处方常有变化,必须进行有效的质量监控,保证配制成品稳定和使用安全。