恩度联合GP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的评价重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合GP方案(吉西他滨+顺铂)化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及临床应用的安全性。方法48例符合入组条件的中晚期NSCLC患者随机分为两组,试验组22例,采用吉西他滨(GEM)1 000 mg/m2d1,8,顺铂(DDP)75 mg/m2分3 d给药,并于第1～14天每次给予恩度15 mg/d,21 d为1个周期。对照组26例,单用化疗,方案同治疗组,每3 w重复,至少2个周期评价疗效。结果两组可评价疗效42例,48例均可评价安全性。试验组和对照组的客观有效率分别为47.4%和30.4%(P>0.05),疾病控制率分别为89.5%和82.6%(P>0.05);试验组和对照组中位肿瘤进展时间(time to progression,TTP)分别为7和4.5个月(P<0.05);在血液学及非血液学毒性主要有中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、乏力、心律失常、过敏,两组不良反应发生率和治疗后生活质量差异不显著(P>0.05)。结论恩度与GP方案联合治疗晚期NSCLC与单用化疗相比,近期疗效略有提高,中位TTP显著延长;恩度不增加化疗的不良反应,具有较好的安全性。