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美国FDA近日出台了两项规范，对于目前缺乏有效治疗方案，但 没有被纳入新药临床试验的重病患者，根据个人意愿，通过新规范中的程序将能获得试验新药或生物制剂。FDA为此专门开设了一个网站，以便病人和卫生保健人员能够及时了解有哪些在研新药可供选择。选择药物包括FDA已批准的药物、正在进行部分临床试验的药物以及尚未批准进行临床试验的在研新药。