复方蒲黄颗粒质量标准的研究

目的:建立复方蒲黄颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方蒲黄颗粒中陈皮、黄芪、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药蒲黄中的异鼠李素-3-0-新橙皮苷进行含量测定。结果:复方蒲黄颗粒中的陈皮、黄芪、甘草薄层色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点;异鼠李素-3-0-新橙皮苷在3.56μg·mL-1～26.70μg·mL-1间呈良好的线性关系,r=0.9995,稳定性试验RSD为1.30%(n=5),平均回收率为99.04%(n=9),RSD为1.98%(n=9),重复性试验RSD为0.84%(n=5),精密度RSD为1.30%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方蒲黄颗粒质量的有效方法。