摘要
目的建立了HPLC-ELSD法测定注射用控喜树碱脂质体中杂质溶血磷脂酰胆碱的含量，并初步研究了影响脂质体类制剂中磷妇水解的因素。方法用NH2柱（150×4．6mm，5μm），以A：甲醇-氯仿（97：3），B：2％草酸．乙醇（16：84），A：B=7：3为流动相；柱温：30℃；流速为0．8mL·min^-1；进样量为20μL。结果注射用羟喜树碱脂质体中溶血磷脂酰胆碱能很好地分离检出。其线性浓度范围为：0．08～0．4mg·mL^-1（r=0．9991）；加样回收率为98．25％，rds=1．6％。结论该方法简便。准确、分析时间短，适用于注射用羟喜树碱脂质体中磷脂有关物质的测定。
OBJECTIVE To determine the concentrations of lysophosphatidyl cholin in injectable HCPT liposome by HPLC method. METHODS A NH2 column （150mm × 4.6mm, 5μm） was used. The elution mobile phase was A： methanol-chloroform （97 ： 3）, B： 2 % oxalic acid-ethanol-（ 16 ： 84）, A ： B = 7 ： 3 ; Tthe flow rate was 0.8mL· min^-1, and the detector was evaporative light-scattering detector （ELSD）. RESULTS The linear range was0.08- 0.4mg· mL^-1 （r = 0.9991） and the average recovery rate was 98.25%, with the RSD 1.6% . CONCLUSION The method is rapid; accurate and reliable, and can be used to determine the lysophosphatidyl cholin in liposorne for injection.
出处
《海峡药学》
2009年第8期37-40,共4页
Strait Pharmaceutical Journal
