高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏片的含量

目的建立马来酸氯苯那敏片的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Diamonsil C18色谱柱(4.5 mm×150 mm,5μm),乙腈-0.2%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(65:35:0.05,用三乙胺调节pH值为3.0)为流动相,紫外检测波长为262 nm,检测柱温为40℃。结果马来酸氯苯那敏在28.0～280.0μg.mL-1的浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率分别为101.93%(RSD=0.44%),98.53%(RSD=1.13%),96.89%(RSD=0.98%)。结论该方法精密度高,重复性良好,可用于马来酸氯苯那敏片的质量控制。