阿奇霉素缓释阴道栓的制备和质量控制

目的:制定阿奇霉素缓释阴道栓的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别阿奇霉素缓释阴道栓中的阿奇霉素,用高效液相色谱法测定栓剂中阿奇霉素的含量。结果:TLC鉴别方法专属性强,阿奇霉素的线性范围为60～800mg·mL-1,r=0.9998;低、中、高3种浓度的平均回收率分别为101.49%,100.24%,98.75%,RSD分别为0.28%,1.01%,0.75%,n=6。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制阿奇霉素的含量。