诺氟沙星软膏微生物限度检查方法的建立和验证

诺氟沙星软膏用于敏感菌所致的皮肤软组织感染．如脓疱疮、湿疹感染、足癣感染、毛囊炎、疖肿等。本品为氟喹诺酮类抗菌药．具有广谱抗菌作用。尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，本品为外用制剂，属局部用药，只有少量经皮肤吸收。由于本品有抑菌作用，所以我们通过验证来建立它的微生物限度检查方法，本试验采用4株细菌（枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌）、2株真菌（白色念珠菌、黑曲霉）。采用平皿法、薄膜过滤法对诺氟沙星软膏进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证；用薄膜过滤法对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌进行控制菌检查方法的验证，以考查该方法的可靠性。