Shire公司报告velaglucerase alfa治疗1型Gaucher病的第一项Ⅲ期试验阳性结果

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摘要 Shire制药公司报告velaglucerase alfa（Ⅰ）三个Ⅲ期试验中第一个试验的阳性结果，（Ⅰ）是公司开发中的用于1型Gaucher病的酶替代疗法。此外公司宣布美国FDA接受（Ⅰ）的治疗方案，同时公司开始进行（Ⅰ）在快速程序下的滚动新药申请（NDA）。

作者黄晓燕（译）

出处《国外药讯》 2009年第8期30-31,共2页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 GAUCHER病 Ⅲ期试验阳性结果治疗方案酶替代疗法美国FDA 制药公司新药申请

1Protalix公司宣布Uplyso的Ⅲ期试验获肯定性结果[J].国外药讯,2009(11):27-28.
2孙韬华,王唯红,曹国颖,傅得兴,胡欣.Ⅰ型戈谢病药物velaglucerase alfa的药理作用及临床研究[J].中国新药杂志,2011,20(4):297-299.
3Shire公司向FDA提出velaglucerase alfa的NDA[J].国外药讯,2009(11):28-28.
4郭林梅,王君霞,戴永利,罗德春.Gaucher病误诊为特发性血小板减少性紫癜一例报告[J].临床误诊误治,2011,24(1):48-48.
5吴丽莉,颜永碧,陆月良.脾脏Gaucher病形态结构[J].解剖学杂志,1999,22(3):266-267. 被引量：1
6姚桂玲,宋丽洁,赵怡雯,丁琪,彭国钧.Gaucher病2例[J].罕少疾病杂志,2004,11(3):61-62.
7范鸣.重组葡糖脑苷脂酶产品Velaglucerase alfa申报用作高歇病的酶替代疗法[J].药学进展,2010,34(3).
8刘永,程凤菊.兄弟二人同时患Gaucher病[J].泰山卫生,2002,26(2):59-59.
9FDA批准眼科药物Lifitegrast上市[J].中国执业药师,2016,0(9):32-32.
10黄晓燕（译）.CHMP建议批准Vpriv[J].国外药讯,2010(7):30-30.

国外药讯

2009年第8期

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