复方替硝唑凝胶的研制

目的：制备复方替硝唑凝胶，研究其质量控制，体外溶出试验及稳定性考察，为临床提供一种治疗牙周病局部给药新制剂。方法：采用多组分紫外分光光度法分别测定复方替硝唑凝胶中各药的含量，进行体外溶出试验、稳定性试验。结果：复方替硝唑凝胶制备容易，用二阶导数光谱法测定交沙霉素含量，可排除替硝唑和凝胶基质的干扰，并用紫外分光光度法直接测定替硝唑的含量。体外溶出试验表明复方替硝唑凝胶有缓释作用，释药时间较长稳定性试验表明复方替硝唑凝胶质量稳定，临床治疗牙周病总有效率为９７．４％。结论：本制剂制备容易，质量稳定，检测方法可靠，口内持药时间长。