数据和安全监测委员会应有的职责

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摘要李海燕的文章中提到我国早期临床存在的问题之一是“数据和安全监测委员会（DSMB）以何种形式为试验安全把关”，作为一名在国外从事药物临床研究的海归，我对于国外DSMB的职责有些体会。在Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期临床试验研究中，DSMB的相关职责一般是由安全监察员承担，对于风险较大的临床试验研究工作，DSMB由申办者或主要研究者负责成立，

作者 Jone

机构地区北京

出处《中国处方药》 2009年第10期3-3,共1页 Journal of China Prescription Drug

关键词安全监测委员会职责药物临床研究试验研究早期临床 Ⅲ期临床监察员

分类号 R961 [医药卫生—药理学] R169 [医药卫生—公共卫生与预防医学]

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