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药品研究实验记录要求与存在问题分析
被引量：
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摘要
药品研究实验记录是指在药品研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料，是药品研究单位撰写药品注册申报资料的依据。实验记录的基本要求是真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改，不得伪造、编造数据。2008年5月，国家食品药品监督管理局下发了《药品注册现场核查管理规定》，
作者
于震
李铮
李慧芬
周宏
佟利家
机构地区
北京市药品审评中心
出处
《首都医药》
2009年第20期10-10,共1页
Capital Medicine
关键词
药品研究
国家食品药品监督管理局
实验
记录要求
药品注册
原始资料
申报资料
分类号
R9 [医药卫生—药学]
R954 [医药卫生—药学]
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