摘要
国家药监局8月28日发布《医疗器械应急审批程序》,突发公共卫生事件所需的应急医疗器械最快可在5日内获得审批。按照应急审批程序,第一类应急审批医疗器械注册申请受理后,食品药品监管部门应在5日内完成技术审评和行政审批工作;第二类应急审批医疗器械注册申请受理后,食品药品监管部门应在5日内完成技术审评,此后,在3日内完成行政审批;第三类应急审批医疗器械注册申请受理后,食品药品监管部门应在10日内完成技术审评,此后,在3日内完成行政审批。
出处
《中国医疗设备》
2009年第9期160-160,共1页
China Medical Devices