安乃近片有关物质检查方法探讨

目的:采用反相高效液相色谱法检测安乃近片中有关物质。方法:采用Waters symmetry C18色谱柱(4.6mm×250mm×5μm),流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.5±0.5)(50:70);检测波长为260nm;流速为1.0mL/m in;柱温为30℃;进样量为20μL。结果:已知杂质4-N-去甲基安乃近在0.1μg/mL^2.5μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6)。安乃近、4-N-去甲基安乃近及其它杂质分离度良好。结论:该方法结果准确可靠,专属性强。