高效液相色谱法测定左卡尼汀氯化钠注射液的含量

目的建立左卡尼汀氯化钠注射液含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为C18柱(150mm×4.0mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸11.5mL、1mol/L氢氧化钠溶液100mL加水稀释至2000mL,调pH至2.4)-甲醇-庚烷磺酸钠(980mL∶20mL∶555mg)为流动相,检测波长为225nm。结果左卡尼汀进样量在8.1～80.9μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998(n=5),平均回收率为99.73%,RSD为0.83%(n=9)。结论该方法精密可靠,可作为左卡尼汀氯化钠注射液的质量控制方法。