克拉霉素缓释片体外分析方法的建立

目的为减少克拉霉素的副作用,增加用药的顺应性,提高生物利用度。方法采用克拉霉素含量测定的HPLC法,采用比色法对释放度进行测定的分析方法。结果克拉霉素在水、生理盐水中极微溶,在各种生理pH范围内微溶或略溶,在各种生理pH范围内,随着pH值升高,油/水分配系数增加l,ogP值范围为1.33～1.75。结论HPLC法测定缓释片中克拉霉素的含量;UV法测定克拉霉素缓释片的释放度,辅料干扰实验得出波长选择在482nm处。方法学考察表明建立的分析方法可行,重现性好,准确度高。