基层完善药品上市后再评价制度思考

目的为完善药品上市后再评价制度提供参考。方法根据药品上市后再评价制度的概念和原理,针对当前面临的形式和现状,分析在基层建立和完善药品上市后再评价制度的制约因素,提出相应的对策。结果基层建立和完善药品上市后再评价制度的主要制约因素为:基层经济欠发达;管理体制和运行机制有待进一步提高;法律制度尚未完善;再评价制度的组织机构体系上不健全;上市后再评价制度缺乏系统的、理论的技术支撑;生产经营企业、医疗单位、患者之间缺乏相对应的药品不良反应发生标准。结论改变上述状况采取的措施为:成立社区药品不良反应监测网点;成立县级药品不良反应监测中心;建立药品不良反应事件监测专家库;加强对相关从事该项工作人员的具有针对性的培训等。