HPLC法测定盐酸美沙酮口服液中盐酸美沙酮的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸美沙酮口服液中盐酸美沙酮的含量。方法:岛津LC-10A型高效液相色谱仪;岛津C-R4A型数据处理机。SpherisorbC18色谱柱(5×200mm,大连物化所);流动相:无水甲醇-四氢呋喃-水(24∶16∶60);流速:0.6ml/min;柱温:25℃;检测波长:λ=270nm;流动相用2mol/L磷酸或氢氧化钠溶液调节pH为6.0。结果:盐酸美沙酮在10～100μg/ml的范围内与其峰面积呈良好线性关系,r=0.9998(n=6),平均回收率为99.8%,RSD为0.85%。结论:本法所建HPLC法灵敏,准确,操作简便,重复性好,灵敏度高,回收率也较高,可作为盐酸美沙酮口服液的质量控制方法。