注射用亚叶酸钙处方工艺研究

目的研制开发注射用亚叶酸钙,确定其合理的处方及工艺条件。方法选择适宜赋型剂,对处方进行筛选,并通过影响因素试验考察其稳定性。结果本品在光照、高温、高湿条件下,5d和10d的样品与0d比较,其外观色泽、溶液澄清度、水分、有关物质及主药含量等各项指标均无明显变化。结论注射用亚叶酸钙处方和工艺合理可行,质量稳定。