注射剂无菌安全存在的问题及对策思考

本文从剂型选择的合理性、无菌检查方法的局限性、不同灭菌方式的无菌保证水平、无菌安全的保证要素等方面,对国内注射剂无菌安全存在的问题进行了分析,同时根据无菌制剂无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高注射剂无菌保证水平的可行对策,以完善产品的质量保证体系,保证药品的质量、疗效和用药安全。