高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊中盐酸二甲双胍含量

目的采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊中盐酸二甲双胍含量。方法以Agilent Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,10mmol/L磷酸二氢钾水溶液(用磷酸调pH至3.0±0.05)-甲醇(40∶60)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为233nm。结果盐酸二甲双胍质量浓度的线性范围为5.12～102.40μg/mL,r=0.9996(n=5);平均回收率为99.52%,RSD=0.24%(n=6)。结论HPLC法准确、可靠,重现性好。