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欧洲医药产品管理局关于临床研究中基线协变量的考虑要点
被引量：
1
EMEA'S points of consideration on clinical baseline covariate
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摘要
在临床研究中,基线协变量有可能会对主要结局造成重要影响。欧盟医药产品管理局于2003年专门就基线协变量问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考。
作者
唐健元
杨志敏
机构地区
国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第5期460-463,共4页
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
关键词
欧洲医药产品管理局
基线协变量
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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