奥沙利铂左旋异构体测定方法研究

目的建立能够更有效的测定奥沙利铂左旋异构体的高效液相色谱方法。方法称取2份适量的奥沙利铂外消旋体,一份用去水溶解,另一份用流动相溶解,均配制成1.0mg.mL-1的溶液;另称取2份一定量的奥沙利铂,一份用水溶解。另一份用流动相溶解,均配制成1.0mg.mL-1的溶液。色谱条件:CHIRALCEL OC(日本Daicel化学工业公司,填料为甲氨酸酯纤维素衍生化合物吸附硅胶250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-乙醇(70∶30);流速为0.5mL.min-1;检测波长为250nm;柱温为室温;进样量20μL。结果样品用流动相溶解测得奥沙利铂与其左旋异构体的分离度为3.2;理论塔板数为5668,而且峰形好,符合奥沙利铂的质量标准规定。而按原标准样品用水溶解测得奥沙利铂与其左旋异构体无法分离,峰形不好,不符合奥沙利铂的质量标准规定。结论建立了一种能够有效地测定奥沙利铂左旋异构体的高效液相色谱法。