复方依诺沙星滴眼液的制备与质量控制

目的在依诺沙星滴眼剂中加入地塞米松、聚乙烯吡咯烷酮制备复方依诺沙星滴眼剂,为临床提供高效、缓释、低毒、方便的新型制剂。方法用依诺沙星、地塞米松为主药,以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯为辅料,制备复方依诺沙星滴眼剂,采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并考察制剂稳定性和刺激性。结果所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;进样量在10～100μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率100.5%(RSD=0.51%);该滴眼剂稳定且无刺激性,眼用安全。结论该制剂制备方法简单,生产周期短,质量可控。