反相高效液相色谱法测定硫酸羟基氯喹的含量与有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定硫酸羟基氯喹的含量与有关物质。方法采用Aglient Zorbax XDB-C8色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL.min-1,检测波长254nm。结果硫酸羟基氯喹在5～600μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997,n=7),平均回收率为101.5%(RSD=2.0%),最低检测限为0.2ng。结论该方法专属性强,准确,可以有效控制硫酸羟基氯喹原料药的质量。