顶空进样-毛细管气相色谱法测定非诺多泮中残留有机溶剂量

非诺多泮是-种选择性的多巴胺-1（DA。）受体激动剂，化学名为6-氯-2，3，4，5-四氢-1-（4-羟苯基）-1H-3-苯并杂卓-7，8-二醇甲磺酸盐，其主要适应症为高血压、心力衰竭。美国药典29版采用直接进样气相色谱法测定非诺多泮药物中异丙醇、正丙醇和N，N-二甲基甲酰胺（DMF）的残留量，但合成非诺多泮的过程中还用到了甲醇，也应控制残留量。为有效控制产品的质量和用药安全，本法以正丁醇为内标，以水为溶剂，提出了顶空进样-毛细管气相色谱法同时测定非诺多泮原料药中上述4种溶剂的残留量，方法简便、灵敏、准确。