苦参栓的制备与体外释放研究

目的将苦参制成中药栓剂,研究其体外释放特性。方法选用半合成脂肪酸脂为基质,用热熔法制备栓剂;建立分光光度法测定苦参栓中苦参碱释放度,利用溴甲酚绿结合生物碱后在416 nm处有最大吸收,测定吸光度A,将A与苦参总碱的浓度建立线性关系。结果所制栓剂符合药典栓剂有关规定,苦参栓剂体外30 min完全释放,分光光度法线性范围10～100 mg/L,r=0.9998,平均加样回收率99.49%,日内精密度和日间精密度分别为1.85%和2.62%。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,质量易于控制,体外释放情况良好,预示有较好的临床疗效。