FDA批准CSL Behring公司的Berinen上市用于治疗遗传性血管水肿

FDA批准CSLBehring公司的Berinert（补体C1酯酶抑制剂）上市用于治疗遗传性血管水肿（HAE）的急性腹部或颜面部发作。此项批准基于研究C1抑制剂（C1-INH）浓缩剂的有效性和安全性的前瞻性、双盲、安慰剂对照的Ⅱ／Ⅲ期IMPACT试验（国际多中心的前瞻性血管性水肿C1抑制剂试验）的结果。