新药及新适应症审批动态——2009年10月份美国FDACDER会议安排

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摘要肿瘤药物咨询委员会 10月5日，委员会将讨论：1．Schering公司的Pegintron（peginterferon alfa-2b）注射剂的补充生物制品申请（sBLA103949／5153．0）。转移至淋巴结的黑素瘤的主要治疗方法是手术去除原发癌和癌周围的淋巴结。该产品的适应症是作为手术治疗的“辅助”治疗。

出处《国外药讯》 2009年第10期8-8,共1页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 FDACDER会议新适应症审批动态美国新药治疗方法手术治疗药物咨询

分类号 R976 [医药卫生—药品] R95 [医药卫生—药学]

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1李晓明（摘）.新药及新适应症审批动态/2008年9月美国FDACDER会议安排[J].国外药讯,2008(9):5-5.
2新药及新适应症审批动态[J].国外药讯,2008(2):3-8.
32009年3月份美国FDACDER会议安排[J].国外药讯,2009(3):6-7.
4李晓明（摘）.2008年12月份美国FDACDER会议安排[J].国外药讯,2008(12):7-7.
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6李晓明（摘）.2008年4月份美国FDACDER会议安排[J].国外药讯,2008(4):7-7.
7李晓明（摘）.新药及新适应症审批动态——2008年11月份美国FDACDER会议安排[J].国外药讯,2008(11):7-8.
8刘敏（摘）.04018 07年4月美FDACDER会议安排[J].国外药讯,2007(4):9-10.
9李晓明（摘）.新药及新适应症审批动态——2008年6月份美国FDACDER会议安排儿科顾问委员会伦理学分会[J].国外药讯,2008(6):5-6.
102003年3月的FDACDER会议[J].国外药讯,2003(3):7-8.

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