提高氯霉素片溶出度生产工艺的研究

氯霉素片是一种广谱抗菌素,对大多数革兰氏阳性和阴性细菌均有抑制作用。九五版药典对氯霉素片新增了溶出度检测项目。按附录XC第一法,三十分钟内溶出量要求达到百分之七十以上。按新版方法对原工艺处方生产的产品批号进行了抽查,其溶出度一项均不合格。原因是原处方中粘性强的辅料用量大,致使崩解迟缓,药物不能迅速释放游离。