摘要
药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书所载内容由国家食品药品监督管理局审核批准，是指导临床用药的重要根据，并且具有法律效力。而近年临床用药上出现了一些药品说明书之外的用法，包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等，以至有相当一部分药害事件是合格药品因使用过错而引起（药品的使用过错是指违反药品说明书明示的使用要求，包括违反说明书明示的适应症、用法用量、注意事项和配伍禁忌等等）。笔者在工作中经常会遇到“药品说明书之外的用法”，现对其常见的问题归纳如下。
