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六味地黄丸微生物限度检查方法验证

Validation of Method for Microbial Limit Test of Liuwei Dihuang Pills
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摘要 目的建立六味地黄丸(浓缩丸)的微生物检查方法。方法按照《中国药典》2005年版一部微生物限度检查方法中的平皿法对样品进行微生物验证试验。结果5株阳性菌的回收率均可达到70%以上。结论可按平皿法对六味地黄丸进行微生物限度检查。 Aim To establish a method for microbial limit test of Liuwei Dihuang pills. Methods The validation test for microbial limit examination of Liuwei Dihuang pills was according to the method of Chinese Pharmacopoeia. Results The recovery is over 70% in 5 positive strains by the method of culture dish. Conclusion The validation method of Liuwei Dihuang pills for microbial limit should use culture dish method.
出处 《现代中药研究与实践》 CAS 2009年第6期63-65,共3页 Research and Practice on Chinese Medicines
关键词 六味地黄丸 微生物限度检查 平皿法 Liuwei Dihuang pills microbial limit test method of culture dish
  • 相关文献

参考文献4

  • 1卫生部药品标准.中药成方制剂第十一册[S].1999:36.
  • 2中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范[S].北京:中国医药科技出版社,2005.313.
  • 3国家药典委员会.中国药典(一部)[S].北京:化学工业出版社,2005.
  • 4杨静.药品微生物限度检查法的影响因素分析[J].中国药事,2008,22(12):1095-1096. 被引量:28

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